病例对照研究(case-control study)系回顾性研究的一种,对一组患有某种疾病的患者,回顾追溯可能引起该病的因素,并通过与未患有该病的人群进行比较,评估暴露因素是否与疾病有关。在研究开始时,鉴别患病与未患病人员,并收集信息及时回顾以鉴别潜在暴露因素至关重要。
病例对照研究的基本原理是以现在确诊的患有某特定疾病的患者作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,从而达到探索和检验疾病病因假说的目的。
一般的策略是比较来自同一总体、具有代表性的病例组与非病例组间的潜在危险因素的频率或水平的高低。虽然病例对照方法有时用于常见病的研究,但对罕见病的病因学研究更有帮助。
与队列研究相比(图2-8-1),病例对照研究的特点在于:
①研究在疾病发生后开始;
②按发病与否分为病例组和对照组;
③暴露测量是通过对研究对象过去暴露状态和程度的回顾;
④结果已经发生,由果推因;
⑤分析暴露与疾病的联系。
图2-8-1 病例对照研究与队列研究设计比较