1.队列研究的定义
队列研究（cohort study）是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。观察的结局主要是与暴露因子可能有关的结局。
流行病学中的队列表示一个特定的研究人群组。根据特定条件的不同，队列可分为两种情况：一是指特定时期内出生的一组人群，叫出生队列（birth cohort）；另一种是泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群，一般即称之为“队列或暴露队列”，如某时期进入某工厂工作的一组人群。根据人群进出队列的时间不同，队列又可分为两种：一种叫固定队列（fixed cohort），是指人群都在某一固定时间或一个短时期内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至调查终止，成员没有无故退出，也不再加入新的成员，即在观察期内保持队列的相对固定；另一种叫动态队列（dynamic cohort），是相对固定队列而言的，即在某队列确定后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。
队列研究的结构模式如图2-10-1。
图2-10-1 队列研究的结构模式
2.基本原理
队列研究的基本原理是在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的因素（危险因素或保护因素），或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组，观察随访一段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局发生情况（如疾病、死亡，或其他健康状况），比较各组结局的发生率，从而评价和检验待研究因素与结局的关系。如果暴露组（或高剂量暴露组）某结局的发生率明显高于或低于非暴露组（低剂量暴露组），则可推测暴露与结局之间可能存在因果关系。在队列研究中，所选研究对象必须是在开始时没有出现研究结局，但有可能出现该结局（如疾病）的人群。暴露组与非暴露组必须有可比性，非暴露组应该是除了未暴露于某因素之外，其余各方面都尽可能与暴露组相同的一组人群。
