队列研究（cohort study）是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。观察的结局主要是与暴露因子可能有关的结局。
1.队列研究的优点
①研究人群定义明确，选择偏倚较小；②由于是前瞻性的，有可能使测量暴露的方法标准化，以减少观察者、对象和技术变异而引起的误差，又由于事先不知道谁将发病，信息偏倚较小；
③可以直接计算暴露组和非暴露组的比率，从而计算出 RR 和 AR 等反映疾病危险关联的指标，充分而直接地分析病因的作用；
④有可能观察到暴露和疾病在时间上的先后；
⑤有助于了解人群疾病的自然史，有时还可能获得多种预计以外的疾病的结局资料；
⑥可按暴露水平分级，从而有可能观察到剂量反应关系。
2.队列研究的局限性
①不适于发病率很低的疾病的病因研究，因所需对象数量很大，难以达到，即使是研究常见病，仍需大量对象，才能获得暴露组与对照组之间有意义的差异；
②需要长期随访，对象不易保持依从性，容易产生各种失访偏倚；
③研究费时间、费人力、物力，其组织与后勤工作相当艰巨；
④研究者虽然可预先根据暴露与否进行分组，但有时难以控制暴露以外的其他特征在两组中的分布，而造成混杂偏倚。
