（三）实验效应
实验效应（experimental effect）是实验因素作用于受试对象后，产生的变化。实验效应一般用各项观测指标来反映，反映实验效应的观测指标称为效应指标。患者服用某降血药后，引起血压的改变及不良反应，收缩压、舒张压、不良事件就是效应指标。效应指标按其性质可分为定量、分类和有序计量指标。如果指标选择不当，未能准确地反映处理因素的作用，那么获得的研究结果就缺乏科学性，因此选择好观察指标是关系研究成败的重要环节。选择指标的依据是：指标应满足实验设计所要求的有效性、精确性、敏感性和稳定性。
效应指标有主观指标与客观指标之分，客观指标是借助仪器等手段进行测量来反映观察结果；而主观指标是由患者回答或医生定性判断来描述观察结果。在临床试验中，主观指标易受研究者和受试对象心理因素影响，例如“疼痛程度”这个指标虽然可用阈值表达，但它因医生抚慰而减轻，亦可随患者耐受性降低而加重，因此应尽量选用客观的、定量的指标。
