随机化（randomization）是指总体中每个个体都有一定的机会被抽取。医学研究中的随机化常指总体中每个个体都有相同的机会被抽取。
医学实验设计中的随机化有三层含义：
①样本是从研究总体中随机抽取，使样本对总体有较好的代表性，并使其抽样误差的大小可以用统计方法加以估计；
②受试对象随机地被分配接受不同的处理因素或水平，保证各处理组间的均衡性；
③受试对象有相同的机会接受不同的实验顺序。
随机化是保证非处理因素均衡一致的重要手段，它使不可控制的因素在不同的处理组中的影响较为均匀，使其产生的总效应归于总的实验误差之中。随机不是随意，也就是说不能由受试者自己选择，也不能由研究者主观决定。
随机化的意义：
①避免有意无意夸大或缩小组间差别所导致的实验结果的偏差；
②各种统计分析方法都是建立在随机化基础上的，要求实验设计遵循随机原则；
③使非处理因素在不同的处理组间保持均衡，从而达到控制实验误差的目的。
