RCT的基本概念 RCT系试验性研究的一种，是以患者（包括住院患者和未住院患者）为研究对象，以个体为单位进行随机化分组，评价某种新药或新疗法对某种疾病的疗效。评价指标包括治愈率、有效率、复发率、病死率...
医学统计学
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什么是历史性与前瞻性队列研究？
历史性队列研究（retrospective cohort study）在研究开始时暴露和疾病均已发生，即研究的结局在研究开始时已从历史资料中获得，研究对象的确定与分组是根据研究开始已掌握的历史资料，这...
在医学统计中，对照人群如何选择？
对照人群大致可分为四种。 1.内对照 即先选择一组研究人群，将其中暴露于研究因素的对象作为暴露组，其余非暴露者即为非暴露组。也就是说在选定的一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含了对照组，不需到另外的...
在医学统计中，暴露人群如何选择？
通常将暴露人群分为四类：一般人群、职业人群、特殊暴露人群和有组织的人群团体。 1.一般人群 即一个范围明确的地区的全体人群或其样本，由具有不同暴露因素的个体组成；适用于同时观察多种暴露和多种疾病间的关...
队列研究的优点及局限性
队列研究（cohort study）是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观...
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队列研究的定义及原理
1.队列研究的定义 队列研究（cohort study）是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关...
什么是巢式病例对照研究？
巢式病例对照研究（nested case-control study）集中了病例对照研究和队列研究的优点。 首先，按照队列研究的方式进行。选择一个人群，收集基线资料，同时采集研究所需的生物学标志的组织...
在病例对照研究中，暴露因素的测量？
暴露因素的测量对于评价病例对照研究的优劣至关重要，最安全的方法是采用疾病发生前采集的完整、准确的信息记录。如药物相关研究的用药记录，外科手术并发症研究的手术记录，生物标志物研究储存的血清学标本。但有些...
在病例对照研究中，对照组的来源与选择？
与病例组相比，对照组的限定、选择和招募更困难。理想的对照组可能并不存在，病例对照研究最普遍的问题就是对照组存在潜在偏倚。 应该依照入选和排除标准规范，像选择病例组一样，从一个明确定义的群体中选择对照组...
在病例对照研究中，病例组的来源与选择？
病例来源可以是社区居民中的某病患者（基于人群），也可以是在医院就诊的患者（基于医院）。选择的病例首先要力求符合公认的诊断标准，保证病例的诊断准确无误，有时甚至要求疾病的病理分型也相同。对诊断有疑问的患...
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病例对照研究与队列研究的区别
病例对照研究（case-control study）系回顾性研究的一种，对一组患有某种疾病的患者，回顾追溯可能引起该病的因素，并通过与未患有该病的人群进行比较，评估暴露因素是否与疾病有关。在研究开始时...
在医学统计中，横断面调查的偏倚及其控制？
偏倚产生的原因： ①主观选择研究对象。 ②任意变换抽样方法。 ③调查对象不合作或因种种原因不能或不愿意参加调查，从而降低了应答率，此种现象称为无应答偏倚（non-response bias）。 ④在横...
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医学等级资料的常用假设检验方法及其应用条件
在医学资料中的一些定性指标，如疾病严重程度分级、疾病的临床分期中疗效评价等，常常采用分成若干个等级再分类计数的方法，这种有序变量构成的资料称为等级资料。 1.等级资料的统计描述 等级资料的统计描述指...
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举例说明什么是分层随机化分组？
分层随机化分组 将研究对象按某些特征如年龄、性别等分成若干层，在不同的层中随机地将实验对象分配到实验组和对照组，以提高组间可比性。 方法： ①根据研究对象的某个非处理因素对样本进行分层； ②各层进行...
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举例说明什么是区组随机化分组？
区组随机化分组 区组随机化也称为配伍组设计，是配对设计的扩大。它是先将受试对象组成配伍组或区组，然后每个区组内受试对象随机分配到各处理组，每组分别给予不同处理方式，比较组间及组内效应的差异。区组随机...
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举例说明什么是完全随机化分组？
完全随机化分组 利用抽签、掷币、随机化数字表等方法直接将样本随机分配到各个实验组，完全随机化是随机分组方法的基础。 应用随机数字表分组基本步骤如下： ①编号：将 N 个单位从1到 N 进行编号； ②...
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漏斗图的系统评价解释和医学临床意义
漏斗图的解释和医学临床意义： 漏斗图（funnel plot）是最常用于判断是否有发表偏倚的方法，也是Cochrane Handbook推荐使用的方法。所谓发表偏倚（publication bias）...
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森林图的系统评价解释和医学临床意义
森林图的解释和医学临床意义： 在森林图（forest plot）中主要包含以下内容： ①每一条横线代表一个试验结果的可信区间（confidence interval，CI），可信区间是效应值可能存在的...
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效应值的系统评价解释和医学临床意义
效应值的解释和医学临床意义： 我们会根据系统评价所基于的原始研究设计类型和数据资料类型，选择不同的效应值（effect size），如适用于计数资料的比数比（odds ratio，OR）、危险比（ri...
什么是临床试验研究文献的真实性和重要性评价？
临床疗效研究主要分为随机化试验和非随机化试验两种基本类型。但是，一些研究文献的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）在研究设计和实施方面存在着一些问题，对其进行...