二阶段交叉试验设计将试验分成两个阶段,在I阶段,随机地将一半试验对象接受检验药物(序列1),另一半对象接受参考药物(序列2);
由于交叉试验处理间的差别是在受试者内进行比较,允许受试者之间有较大的个体差异,特别是适用于不易控制个体差异的临床试验。
一个较为严格的限制条件时没有剩余效应(又称遗留效应、残留效应、延迟效应或延滞效应),或各处理的剩余效应相等。
为了保证这点,每两个阶段间停止试验一段时间为清洗期,以消除I阶段的影响;在II阶段,将I阶段接受检验药物的,改为参考药物(序列1),I阶段接受参考药物的,改为检验药物(序列2)。
医学临床研究中,交叉试验设计多用于止痛、镇静、降血压、抗风湿等缓解症状的药物或治疗方法间的疗效比较。