临床试验的需治疗人数(NNT):什么意思、基本思想
需治疗人数(Number Needed to Treat,NNT)又称需处理数,可把抽象的率转变为1个具体的频数,使临床试验结果转化为临床实践应用的指标,具有表达统计学意义及临床意义的双重作用,是一个衡量临床治疗效果、指导临床决策的有用工具。
在临床试验中,如果试验组同对照组相比,接受治疗的试验组患者发生不良事件的概率减少时,NNT为某种治疗措施实施一段时间后,预防1例发生不良事件所需治疗的患者数,NNT值越小越好;
如果试验组同对照组相比,接受治疗的试验组患者出现好的结局事件的概率增加时,NNT为某种治疗措施实施一段时间后,出现1例好的结局所需治疗的患者数。
当NNT为负值(劣势)时,又称NNH(Number Needed to Harm),即某种干预引起1例某种不良事件所需要的人数,表明治疗措施产生的有害效应,NNH用于评价干预造成的有害效应,NNH的绝对值越大越好。
如果试验组同对照组相比,接受治疗的试验组患者出现不良反应的概率增加时,NNH为某种治疗措施实施一段时间后,出现1例不良反应所需治疗的患者数。
根据NNT的95%CI可判断的试验组的效果,当95%CI包含0时,表明试验组的治疗效果与对照组无统计学差异。
当95%CI均大于0时,表明治疗得到有益结局;
反之,表明治疗得到不良结局。